Diabète: Les nouvelles drogues de ne pas augmenter le risque de crise cardiaque


Une nouvelle classe de médicaments contre le diabète ne semble pas augmenter le risque de crise cardiaque, d'AVC, ou la mort du patient, ont mis en place deux grandes études, qui offraient une certaine assurance aux médecins et aux patients concernés sur les effets négatifs possibles sur le cœur. Cependant, il est un -comparso de signal dans l'un des tests qui ont été présentés à la réunion de lundi de la cardiologie internationale que le médicament pourrait augmenter le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients: insuffisance cardiaque est une maladie chronique complexe en raison où le cœur ne pompe pas suffisamment de sang pour le corps. Les résultats soulèvent également des questions quant à savoir si les médicaments qui sont limités à abaisser la glycémie, sans aborder les facteurs cholestérol, la tension artérielle et le mode de vie, que ce soit ou non suffisante pour améliorer la santé cardiaque. Petites études antérieures ont en effet suggéré un bénéfice possible pour abaisser la glycémie.

Des contrôles réguliers sur les possibles effets cardiovasculaires délétères des médicaments pour le diabète sont nés au cours des dernières années, après une polémique provoquée par un médicament pour le diabète d'une classe différente, qui a été liée à un risque accru d'événements cardiovasculaires graves, tels qu'un crise cardiaque, chez les patients.

En 2008, la Food and Drug Administration des États-Unis a publié des directives que les fabricants de médicaments doivent suivre pour démontrer que les nouveaux médicaments contre le diabète ne conduisent pas à une "augmentation inacceptable de risque cardiovasculaire." En 2010, le médicament Avandia a été retiré du marché en Europe et l'utilisation aux États-Unis a été limitée, mais en Juin, une étude réalisée par l'Université Duke suggéré que les événements cardiovasculaires n'a pas augmenté avec l'utilisation de ' Avandia, si un comité d'experts a informé la Food and Drug Administration pour examiner les paramètres. Les études présentées lundi à la Société européenne de cardiologie ont parlé d'une nouvelle classe de médicaments appelés inhibiteurs DPP-4, qui devrait contribuer à ramener le taux de sucre sanguin des diabétiques dans la gamme normale. Les deux études ont été publiées dans le New England Journal of Medicine.

L'un des tests, appelés «Savor Timi-53", est une étude de 16,492 patients sur le médicament saxagliptine, commercialisé par Bristol-Myers Squibb Co. patients atteints de diabète de type 2 et un historique des événements cardiovasculaires étaient attribué au traitement par médicament ou à un placebo, aussi bien que d'autres normes de traitement, et ont été suivis pendant deux ans en moyenne. L'autre étude, intitulée «Revue», est un essai randomisé sull'Alogliptin de Takeda Pharmaceutical sur environ 5.400 patients pour une durée moyenne de 18 mois.

Les études, menées indépendamment les uns des autres, ont trouvé des résultats similaires sur le point principal de la crise cardiaque: gliptines avaient pas augmenté le risque de crise cardiaque par rapport à un placebo, mais ne même pas avoir un risque plus faible. Cependant, il y avait une différence statistiquement significative dans hospitalisations dues à un traitement de l'insuffisance cardiaque avec Onglyza: 3,5% pour le groupe qui a assumé, comparativement à 2,8% pour le groupe placebo.

"Je pense que ce que nous avons prévu dans ce test est une grande clarté en ce qui concerne le risque de crise cardiaque," a déclaré le Dr Deepak Bhatt, médecin-chef à l'Hôpital Brigham & Women à Boston, qui a présenté des données de la première étude citée. "Mais ce constat de l'insuffisance cardiaque était inattendu. Pour cette raison, il est important d'être prudent dans l'interprétation de la découverte doit nouvel examen à voir et à comprendre quels patients peuvent être sujettes à une insuffisance cardiaque ", a expliqué le Dr Bhatt. "Ce que nous devons faire, et en fait ce que nous faisons, est vraiment essayer d'effectuer une analyse multidimensionnelle et voir exactement où les individus peuvent être à risque d'insuffisance cardiaque», a conclu le scientifique.

Dans l'ensemble, les experts ne sont pas impliqués dans l'étude ont déclaré que les données, en grande partie, ont mis de côté inquiétudes concernant le risque possible d'attaque cardiaque due à la DPP-4 inhibiteurs. «Je me sens personnellement rassuré», a confirmé le Dr Anthony Demaria, professeur de médecine à l'Université de Californie à San Diego et rédacteur en chef du Journal de l'American College of Cardiology. "Les gliptines peuvent être incorporés dans un traitement global du diabète sans souci excessif pour les effets cardiaques."

Il reste à savoir si les médicaments contre le diabète que diminuer la glycémie peut conduire à des avantages de coeur: certains experts ont rapporté des résultats décourageants, ce qui suggère que le DPP ne réduit pas le risque d'accident vasculaire cérébral; d'autres ont prétendu ne pas s'attendre à un avantage, car une approche composite est encore nécessaire. La DPP-4 ont tendance à être doux dans son effet, mais bien toléré, il est donc pas très logique de penser que le simple abaissement de la glycémie se traduirait par une réduction du risque de crise cardiaque, a confirmé le Dr Heinz Drexel, président du département de médecine et de cardiologie à l'hôpital de Feldkirch en Autriche et Président du diabète autrichienne. Le médecin n'a pas participé à ces études, mais était enquêteur à plusieurs essais cliniques de médicaments pour le diabète. "L'abaissement de la glycémie doit être accompagné d'un abaissement du taux de cholestérol grâce statines et le contrôle de la pression artérielle», a déclaré Drexel.

"Ces résultats suggèrent que la Food and Drug Administration a besoin de penser à une nouvelle façon d'évaluer les médicaments pour le diabète», a déclaré le Dr Sanjay Kaul, un cardiologue au Cedars-Sinai Medical Center à Los Angeles, qui a a écrit un éditorial à ce sujet, lundi dernier dans le New England Journal of Medicine. "Actuellement, il utilise un indicateur basé sur le contrôle de la glycémie appelé HbA1c, qui sert d'interface pour le contrôle du diabète et est utilisé comme une mesure de résultat primaire sur lesquelles les approbations", a expliqué le Dr

"Il est maintenant temps pour que la FDA considère comme un des avantages axés sur les résultats cliniques, tels que la prévention de l'insuffisance rénale ou la cécité," a répondu le Dr Kaul. "Alors qu'il est rassurant de constater que les éléments de preuve ne suggère pas de problèmes cardio-vasculaires, il est décevant qu'aucun de ces thérapies sont en mesure de fournir aucun avantage», a déclaré le docteur.

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